岗位职责：

1、在副总经理领导下，负责组织生产全过程的质量管理和检验。

2、负责组织制定质量管理人员的职责。

3、负责对化验室进行管理和监督。

4、负责协助建立自检领导小组及企业GMP自检工作。

5、负责组织企业验证工作，建立验证档案。

6、负责组织对年度产品进行质量回顾分析。

7、负责组织企业GMP及专业技术的培训、考核、总结工作，制定培训计划，按批

准的培训计划实施培训，建立培训档案。

8、负责组织对产品生产全过程进行有效监控，确保产品的质量。

9、负责组织销售部门进行产品退货及召回。

10、负责建立企业的生产管理和质量管理的各项制度和记录。

11、负责组织对产品生产质量管理文件及记录的归档及管理工作。

12、负责组织产品质量信息反馈、用户访问和厂内外有关质量问题的收集、反馈、

处理工作，协助质量副总定期召开质量分析会，保证产品质量。

13、参与不合格品处理，监督不合格品销毁。

14、参与偏差管理、变更控制、纠正预防措施的实施计划，保证偏差管理、变更控

制、纠正预防措施按方案执行。

15、参与质量风险管理，负责组织审核在产品生命周期内对其质量风险进行评估、

控制、信息交流，提供市场不良反应、质量投诉信息；对验证实施情况、生产过

程环境监测情况、偏差处理、变更控制、稳定性考察问题进行汇总分析，同时保

证做好产品质量回顾分析。

16、负责实施完成公司对质量管理部提出的目标（包括质量目标及其他管理

目标）要求，并对完成的质量和进度负责。

17、负责组织建立产品质量档案工作。

任职要求：

1、45岁以下，生物工程、医学、药学等相关专业专科以上相关学历，五年以上同岗位工作经验。

2、接受过GMP质量管理、企业质量管理体系等相关培训，系统地了解企业质量管理的模式，中级职称以上职业资格。

3、全程主导过新版GMP认证工作，经历过新建厂房GMP认证工作经验者优先考虑。

4、能接受异地工作，工作地点：永吉县岔路河镇。 电询：***********